依据《中华人民共和国医药行业标准 YY 0314-1999 idt ISO 6710:1995》,以下五项指标缺一项即判为不合格。这也是真空采血管最容易被忽视、却最直接影响检验结果的五个环节。
- 抽血量实验:抽血量误差应在 ±10% 以内,否则判为不合格。抽血量不准不仅会让检验结果出现偏差,还可能造成检验设备堵塞与损坏。
- 容器泄漏实验:将装有荧光素钠复合溶液的采血管倒置于去离子水中 60 分钟,在长波紫外光源下、暗室正常视力条件下无荧光为合格。容器泄漏是抽血量不准的主要原因。
- 容器强度试验:容器在 3000 g 离心加速度下离心 10 分钟不断裂为合格。国外更严格的要求是:采血管离地 2 米垂直下落不破裂,以避免试管破损造成标本丢失。
- 最小自由空间实验:指保证血液与添加剂充分混合所需的最小空间。抽血量 0.5–5 mL 时,自由空间应大于抽血量的 25%;抽血量大于 5 mL 时,应大于抽血量的 15%。
- 溶剂、溶解质量比与溶液添加精度实验:误差应在标准装置规定的 ±10% 以内。这一项常见且容易被忽视,是导致测试数据不准确的主要原因之一。