质量体系、产品检测与第三方认可文件的公开存档。点击任意证书可查看原件细节;需要加盖公章版本或英文公证件,可通过询盘申请。
公司先后通过 ISO 9001、ISO 13485 质量体系认证与欧盟 CE 认证,并由 CNAS、NQA 等机构出具认可与检测文件。下方为现行有效的证书与报告清单。
| 证书 / 报告 | 认证范围 | 机构 | 有效期 |
|---|---|---|---|
| 质量管理体系认证 | GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 | CFL Certification Center | 2021-08-04 至 2024-08-03 |
| 医疗器械质量体系 | ISO 13485 相关范围 | 第三方认证机构 | 按最新换证周期 |
| 欧盟 CE 认证 | 一次性医用耗材出口范围 | 欧盟公告机构 | 按最新换证周期 |
| NQA 产品检测报告 | 唾液收集器、真空采血管、微量采血管 | NQA | No. 02920 |
| CNAS 认可文件 | 管理体系 CNAS C065-M | CNAS | 按最新换证周期 |
注:证书具体有效期以原件为准,申请时我们会提供当前有效的完整版本。
告知目标市场与用途,我们按注册要求整理证书、检测报告、工艺文件与质量手册的对应版本,一次交齐。