资质证书

质量体系、产品检测与第三方认可文件的公开存档。点击任意证书可查看原件细节;需要加盖公章版本或英文公证件,可通过询盘申请。

Certification

质量管理体系与产品认可

公司先后通过 ISO 9001、ISO 13485 质量体系认证与欧盟 CE 认证,并由 CNAS、NQA 等机构出具认可与检测文件。下方为现行有效的证书与报告清单。

ISO 9001:2015 质量管理体系认证证书
ISO 9001:2015质量管理体系
NQA 产品检测报告附录
NQA 检测报告No. 02920
CNAS 认可的管理体系文件
CNAS 认可管理体系
证书 / 报告 认证范围 机构 有效期
质量管理体系认证GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015CFL Certification Center2021-08-04 至 2024-08-03
医疗器械质量体系ISO 13485 相关范围第三方认证机构按最新换证周期
欧盟 CE 认证一次性医用耗材出口范围欧盟公告机构按最新换证周期
NQA 产品检测报告唾液收集器、真空采血管、微量采血管NQANo. 02920
CNAS 认可文件管理体系 CNAS C065-MCNAS按最新换证周期

注:证书具体有效期以原件为准,申请时我们会提供当前有效的完整版本。

需要用于投标或注册的完整资料?

告知目标市场与用途,我们按注册要求整理证书、检测报告、工艺文件与质量手册的对应版本,一次交齐。

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